企業:葯明康德新葯開發有限公司
創業者:李革
總部位於上海市外高橋保稅區的葯明康德新葯開發有限公司成立於2001年,是中國首家以組合化學和現代藥物化學技術為核心的新葯研發企業。它的主營業務是為全球的製藥巨頭和生化公司提供高品質的新葯研發服務,服務內容涵蓋了藥物靶標研究、藥物分子設計及虛擬篩選、化學合成及工藝研究、生物分析、藥物安全評價、臨床試驗以及不同規模api的生產等整個新葯研發的關鍵環節。經過5年多的發展,葯明康德已經成為全球規模最大的小分子藥物研發公司。
1989年留學美國,1993年哥倫比亞大學化學專業博士畢業後,李革依靠其在攻讀博士期間發明的專利技術,成功獲得了風險投資,並在美國創立pharmacopeia公司,幸運的是,兩年後這家生物醫藥公司便登陸納斯達克。到2016年,中國醫藥市場預計會增至1150億美元,龐大而快速崛起的中國醫藥市場令李革怦然心動,但是與這個發展前景嚴重脫節的是,國內還沒有自己獨立研發新葯的能力。李革決定回國經營他的夢想。2001年2月,他創立了葯明康德,第一個客戶便是pharmacopeia。依靠其在美國醫藥領域的成功創業經歷,葯明康德迅速打開局面,每年都會在老客戶的基礎上新增15%~20%的新客戶。憑藉強大的創新能力、國際化的管理等優勢條件,葯明康德取得了飛速的發展,受到國內外政府、生物醫藥行業及金融界的廣泛關注。目前葯明康德已經成為亞洲地區規模最大、服務種類最為齊全的新葯研發服務公司,在藥用化合物研發、生產規模上名列前茅。
「與其說我們是在經營一個企業,不如說是在經營一個夢想。」作為董事長,李革坦誠表示,中國新葯研發市場還需要一個過程,「在很多藥廠看來,只有成藥才是產品,但在國際上高度保護知識產權的環境下,新葯研發的每一步都可能是產品,有時候一個進入臨床的藥物化合物轉讓金可達幾千萬美元」。葯明康德以「為全人類新葯開發提供知識服務」為宗旨,利用自身的專業特長為全球的製藥公司和生物技術公司提供新葯開發的技術平台和提供高質量的新葯研發服務,與海外製葯巨頭同步開發創新藥物。
葯明康德將自己定位於為中國製藥業搭建新葯開發的技術平台和提供藥物前體儲備庫,最終使中國的製藥業與其他行業一樣有機會參與國際經濟大循環。其開發的技術平台最大的特點就是「針對性強」,以合成大量帶「藥性」的小分子化合物庫為核心,一方面可以重新設計、改造現有藥用化合物分子結構,發展me-t,在不侵犯知識產權的前提下,改變中國市場「新葯」貧乏的被動局面,實現「西藥中國化」;另一方面可以通過高效篩選發現藥物前體,進一步優化成為全新結構的一類小分子新葯,既滿足國內市場需求又可以打入國際市場。
李革將葯明康德的發展歷程歸結為:通過為知名的跨國製藥巨頭提供新葯研發服務,與其結成良好的戰略合作關係,借鑒他們先進的研發理念和經驗,洋為中用,提升自身的科研水平和國際經營能力。目前,葯明康德和美國、日本和歐洲等發達國家和地區的國際一流製藥巨頭和著名的生物技術公司建立了長期穩定的業務關係。
通過多年的國際合作和磨鍊,葯明康德積累了豐富的海外新葯研發和管理經驗,具備了很強的創新能力和國際競爭力,能承擔國際尖端的課題研究;在與海外客戶的合作中,葯明康德還為中國培養了多名有豐富海外研發合作經驗和管理經驗的優秀人才,並相繼取得一系列成果。葯明康德的崛起為中國的新葯研發行業注入了活力,並引起了世界製藥行業對中國的關注,成為全球新葯研發行業中「不可忽視的來自中國的力量」。
李革為葯明康德制定了一條以服務帶動產品的盈利模式:充分利用其在藥物化學業務上低成本、高質量的優勢,逐漸發展成為全球化學服務市場上的主要競爭者之一;同時,再把其服務收入的一部分投資於公司內部的新葯研發項目,利用公司先進的科研儀器與設施在國內率先研發一系列有專利權的藥物前體。
人才是創新的核心。葯明康德堅持創新為先、人才為本的發展理念,一直把人才隊伍建設放在公司發展的首位。在李革的帶領下,葯明康德集聚了一批具有豐富國際新葯研發經驗和西方管理經驗的留學歸國人員。公司相繼引進了40多名高層次海外留學人員,擔任各技術領域的帶頭人。到目前為止,公司員工總數達到1800多人,建立了一支擁有超過1300多名高科技人才的科研隊伍。
葯明康德還建立了世界一流水準的實驗室,建築面積58000平方米(上海地區)。公司已經投入2000多萬美元,用於購置國際先進的科研設備,其中包括核磁共振儀、質譜儀、紅外光譜儀、api4000(lc/ms/ms)、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、超臨界流體色譜儀等超精密儀器設備。位於上海金山化工區的產業化基地——合全葯業擁有符合glp標準的公斤級實驗室,一流的多功能生產車間和強大的分析中心,整個基地完全按照gmp標準建設,佔地100畝。
2005年葯明康德開始涉足臨床前研究、生化測試及相關研發服務領域,進一步拓展新葯研發服務內容、提升服務的能力和水平,為全球客戶提供優質、高效、全方位的新葯研發服務。目前,100多家國際客戶與葯明康德建立了穩固的戰略合作關係,其中包括全球排名前20位的製藥公司和全球排名前10位的生物製藥公司,包括默克、輝瑞、禮來、阿斯利康、諾華、羅氏、安進等。葯明康德和海外客戶的合作也相繼取得一系列成果,其中藥明康德參與研發的多個創新藥物已經相繼進入美國臨床研究。
葯明康德還建立了一整套以知識產權保護為核心、完善而嚴格的文件管理、實驗室管理、項目管理和科技成果管理等管理制度。2004年3月26日,葯明康德與上海市公證處達成了一項有關公證協作的協議,從而進一步增強了公司的知識產權保護能力。該公證處將為葯明康德提供公證服務,內容涉及不同類型的研究資料、合同、協議、證書和其他商業法律文件,相關的法律法規諮詢服務,以及與公證有關的其他業務事宜。這種知識產權保護措施在上海乃至全國當屬首例,為國內新葯研發服務行業的知識產權保護起到了很好的表率作用。公司在知識產權方面的成績也得到了政府的認可,2006年獲得了「上海市專利試點企業」稱號。
綜觀全球製藥行業,各大跨國製藥公司都在實施面向全世界的「全球性藥物市場戰略」,使得全球藥物研發市場在不斷擴大,製藥巨頭們都在持續地追求降低藥物前體的研發和生產成本,高度的專業化分工,使得新葯研發和藥物前體生產的無國界化成為趨勢。據估計,全球範圍內的化學服務市場在近幾年將以每年40%的速度持續增長,2008年該市場將達到30億美元。同時,這個市場也有眾多而分散的競爭者,並對價格波動十分敏感。這為葯明康德提供了巨大的商業機遇,因為葯明康德的長遠競爭優勢在於,它能以相對國際市場較低的費用和價格來提供最高檔的化學服務業務。
目前,中國的西藥品種有97.4%是仿製的,中成藥的生產也停留在極低的水平,難以承受國際競爭的衝擊。中國入世後,知識產權保護法規將更加加深這種困境。按照有關條款,如繼續仿製國外新葯,將被索取4億~10億美元的賠償,而要買斷一個專利藥品,可能要花費500萬~600萬美元。中國化學製藥業正面臨嚴峻考驗。
挑戰也是機遇,這一切給葯明康德的發展提供了機會。葯明康德計畫利用其先進的組合化學技術,迅速有效地開發一系列藥物前體,既不侵犯現有的他人專利,又能使國內製葯企業擁有長久的知識產權。據李革介紹,近幾年來生物醫學、基因技術研究上的突飛猛進,為製藥界提供了許多新蛋白質藥物標靶。針對這些蛋白質藥物標靶來篩選、尋找和優化藥物前體的化學資源,已成為製藥和生物技術公司藥物研發進程中一個令人頭痛的瓶頸。而葯明康德的核心技術產品就是針對目前這個最具挑戰的環節,為那些製藥和生物技術公司「多快好省」地合成出大量結構各異帶藥性小分子化合物,以助其快速高效地篩選、尋找和優化藥物前體。
2006年,葯明康德入選首批103家「國家級創新型企業試點單位」,成為我國首個獲得國家認可的生物醫藥研發外包服務的企業。自公司成立以來,葯明康得相繼被認定為「國家級火炬計畫重點高新技術企業」、「上海市高新技術企業」、「上海市企業技術中心」、「浦東新區企業技術開發機構」、「上海市專利試點企業」等稱號,並建立了「葯明康德博士後研究基地」。
2004—2006年葯明康德連續三年榮膺德勤「亞太地區高科技高成長500強」稱號;2005、2006