第九百零七章 答覆函

戴志步態輕鬆的來到辦公室,將人造革的公文包鎖緊抽屜里,就出門去吃早飯了。

GMP委員會的常設工作人員,就是這間常委辦公室里的六名工作人員,因為人數太少,他們就與隔壁的婦幼保健院商量,共用一個食堂。

婦幼保健院自然是樂意之至,畢竟,誰都喜歡有免費的東西送過來。

戴志也喜歡與婦幼保健院的大姑娘小媳婦們一起吃飯,雖然不能做什麼,可就是聊聊天,看一看,心情總是愉快些。再者,各大藥廠送的東西,也不用花他的錢。

「李師傅,我要個豆腐腦,油條,再來一碗豆漿,看著上點小菜。」戴志從側門走進婦幼保健院的食堂里,駕輕就熟的向裡面的人打招呼。

李師傅一看是戴志,立即將油手在圍裙上擦擦,笑道:「戴主任來了,他的豆腐腦我來舀,豆腐腦啊,不是挖一勺子就行的,你得削片,知道不?舀豆腐腦,不在薄,不在厚,在於味濃……」

他玄之又玄的聊著自己的豆腐腦經,再給戴志端上來,笑道:「我最喜歡戴主任您這樣的食客,懂行又懂吃,好東西給您吃,不浪費。」

戴志笑著嗅了一鼻子,又用勺子舀了一口豆腐腦,點點頭,道:「玉泉山的水?」

「厲害。」李師傅一隻手兜著圍裙,一隻手翹起來,晃了三晃,道:「京西製藥總廠的馮代表送過來的,凌晨五點放到了咱們食堂門口。」

戴志點頭:「京西製藥總廠在玉泉山建了個療養所,他們弄水方便。」

見戴志對於凌晨五點之類的細節並不在意,李師傅在心裡罵了句「當官的不把人當人看」,臉上笑道:「說的也是,他們起來早一點,開個車過來,也不是特麻煩。」

戴志瞄了李師傅一眼,淡定無比的點頭,似乎剛剛聊的還是豆腐腦一類的事。

藥廠的代表變著法兒的討好委員和委員辦公室的工作人員,並不是什麼新聞,戴志開始的時候,還有些不適應,現在已經是習以為常了。

畢竟,他們掌握著太多影響藥廠命脈的東西,藥廠的代表凌晨兩點鐘起來接水送水,又算得了什麼。

戴志心想:我如果是藥廠的廠長,只要一切順利,專門雇個人送水又如何。

他安心的吃了自己的早餐,又要了一隻溏心的煮雞蛋回辦公室,準備中午的時候餓了吃。

他現在比較注重養生了,中午和晚上,如果沒有飯局的話,都吃的很少。

當然,沒有飯局的時間也很少。

戴主任慢吞吞的再回到辦公室的時候,樓道里已經有早起的藥廠代表過來了。

這些人大部分是來催問進度,以及催要「答覆函」的,有了GMP委員會的答覆函,衛生部的下屬部門,才會進行入市申請的審核——那又是另一個漫長的過程,但是,相對於國外的同行,這些仍然隸屬於國企的藥廠,依舊是幸福的。

「戴主任。」

「戴主任!」

「戴主任早啊。」

代表們紛紛向戴志打招呼,他也微微的笑著,像是視察工作的領導似的,推門走進了辦公室。

「主任!」

「主任回來了。」

辦公室里,工作人員全體起立,向戴志問好。

戴志擺擺手,目光落在了自己辦工桌前的背影上。

站在隔斷跟前的,正是京西製藥總廠的馮曼蓉。

戴志心道:「這個馮代表看背影,還有點好看。」

他站住看了兩秒鐘,然後咳嗽一聲,道:「馮代表?有事嗎?」

「主任……」馮曼蓉的聲音帶一點港台電視劇的嗲音,微微帶一點撒嬌的味道,但你仔細回味的話,似乎又沒有。

戴志五十歲的人了,最吃這一套,眼睛眯了起來,道:「小馮……有事?」

「主任,我們廠之前送過來的申請書,『答覆函』還沒出呢。廠長昨天開會,把我罵了個狗血淋頭,您再不幫幫我,我……我就沒辦法了。」馮曼蓉徹底進入撒嬌模式,以85年的標準來說,已經是肉麻的不行了。

戴志不由自主的笑了笑,招招手,道:「進來坐下吧,我給你找找看,哪個回覆函?」

「就是『律博定』那個葯。人家德國和美國都用了好幾年了,我們廠長好說歹說才要過來的代理權。說好的今年上市呢。」馮曼蓉說到這裡就不多說了,坐到戴志的辦公桌對面,自來熟的拿了個空茶杯,抓茶葉倒水,一氣呵成。這是女性業務員的優勢之處了,戴志眯著眼看到,也沒覺得有什麼不好,換成男業務員,現在已經面臨被打出去還是扔出去的結局了。

戴志頷首,道:「你說律博定我就知道了。那封應該是給楊委員了吧。」

「我去他辦公室找了幾回,都沒找到。實在沒辦法,才來找您的。」

「楊委員應該是出差去了吧。」戴志仍然沒有直呼其名。這是他給自己定的規矩,以免私下裡叫習慣了,當面叫出來得罪人。他不熟悉楊銳的性格,不過,在他想來,年僅20歲的楊銳少年成名,肯定對自己的身份很敏感,而從他的身份角度來說,不管楊銳敏感不敏感,叫楊委員也就比楊銳多一個字,累不死人。

馮曼蓉面帶笑容,也跟著戴志稱呼道:「我聽楊委員的下屬說了,他好像回鄉監督華銳製藥廠的工程去了。這都半個月的時間,好像一時半不會回不來了。」

戴志一下子品到味了,笑道:「答覆函的截止日到了,是吧?」

馮曼蓉笑笑不吭聲。

GMP委員會是參照著西方的模式來的——現在不學西方也沒什麼好學的了,蘇聯眼瞅著自己都開始學西方了,中國自然也只能照著西方現有的東西照貓畫虎。

按照西方的模式,製藥公司提出藥品的上市申請,FDA或者其他什麼縮寫的藥品管理局,就要在限定時間內給與答覆,答覆的文件稱之為答覆函。

答覆函是一個專有名詞,在西方,藥品管理局掌握著自由答覆的權利,承擔著限期答覆的義務。

而製藥公司則有是否公開,甚至部分公開答覆函的權利。簡而言之,如果答覆函里的內容是有利於製藥公司的,或者部分有利於製藥公司的,製藥公司就可以全部或者部分的公開,而如果答覆函里的內容是不利於製藥公司的,製藥公司就可以不予公開,或者依舊部分公開。

而且,製藥公司也不需要按照答覆函里的要求去做,答覆函里的要求是非強制性的,一些製藥公司覺得美國的藥品管理局的答覆函不友好,他們就可以當做什麼都沒有發生的去英國申請上市,或者將此過程反過來。

國內匆匆忙忙的全盤抄襲過來的制度,自然也不會特意去修改答覆函的時間限制。

事實上,國外的藥品管理局有一系列複雜的流暢,往往會覺得時間不夠用,國內就沒有這樣的問題了。

戴志也沒當回事,招招手,道:「小王,你去找一下京西製藥總廠的答覆函,律博定!」

「好。」小王放下手裡的活,立即到一堆信函里翻了起來。

一會兒,三份差不多模樣的文件袋被小王給拿了過來。

「怎麼不提前交給人家廠方。」戴志裝模作樣的批評了一句。

小王低聲解釋道:「楊委員的函件今天才送到,我們也是剛才拆出來的。」

「行,你去吧。」戴志轉過頭來,對馮曼蓉道:「沒辦法,委員們都忙的很。你理解一下。」

「理解理解。」馮曼蓉能說什麼,她現在就想拿回答覆函,再交給跑衛生部的同事,進行下一步。

戴志是老機關了,並不著急將東西交給馮曼蓉,而是依次將三封文件袋給拆了出來。

「這封是范元偉范委員的。」戴志拿起最上面的文件看了看,又似乎認真的核對了一下簽名,放在一邊,笑道:「恩,准予通過。」

「多謝多謝。」

「這封是宋鴻禧宋委員的……恩,准予通過。」

「多謝多謝。」

「這份是楊銳楊委員的……恩,准……不予通過?」戴志不由瞪大了眼睛。

「多……」馮曼蓉的聲音也一下子卡住了。

她急忙抬頭看向戴志,發現他的表情不是開玩笑,不禁嚇了一跳,問:「什麼理由?」

「動物毒性測試範圍太小,臨床試驗的安全性存疑,建議補充安全性臨床測試。」戴志一字一頓的念了下來。

「然後呢?」馮曼蓉追問。

「沒有了,就這麼一句。」戴志回答。

「就這麼一句?」馮曼蓉急了,問:「他這是什麼意思。」

戴志的表情變成了撲克,道:「楊委員說的很清楚了,不予通過,請你們補充測試。」

「不是還有兩位委員通過了嗎?兩票對一票,也該通過吧。」

「GMP委員會的規矩,是一票否決制的,不是少數服從多數。」

馮曼蓉的腦袋一熱,先前受到

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